Spécialiste de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent évoluer exclusivement auprès d’acteurs engagés pour la santé des patients.

Dans le cadre de projets industriels à forts enjeux, notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Expert Contrôle Qualité et Microbiologie.

Vos missions :

Pilotage des activités CQV :

• Superviser les activités de qualification/validation des équipements et transferts produits (physico-chimie et microbiologie)

• Rédiger, exécuter et gérer la documentation réglementaire (plans de validation, URS, analyses de risques...)

• Garantir le maintien de l'état validé et l'exploitation des données

• Gérer les déviations, investigations et actions correctives et préventives

Gestion de projets et coordination :

• Piloter des projets transverses complexes (multisites, multi métiers)

• Coordonner les activités de qualification avec les différentes équipes

• Participer à l'introduction de nouveaux équipements et process

• Planifier, suivre et sécuriser les étapes de validation

Amélioration continue et expertise :

• Conduire des projets d'optimisation qualité et process

• Réaliser des analyses de données et tendances

• Mettre en place les meilleures pratiques (LEAN, standards, SOP)

• Assurer une veille technologique et apporter une expertise produit/process

Support et leadership :

• Former et accompagner les équipes

• Encadrer le traitement des déviations

• Préparer et soutenir les audits et inspections

Le profil recherché :

Expériences et compétences techniques :

• Bac +5 scientifique

• 10 ans d'expérience en laboratoire CQ

• Expérience en gestion de projets transverses

• Expertise solide en CQV et qualification d'équipements pharmaceutiques

  • Microbiologie : isolateurs, incubateurs, autoclaves...

  • Physico-chimie : CCIT, enceintes climatiques

• Maîtrise des environnements réglementaires récents

• Anglais professionnel (B2)

Soft skills :

• Leadership et esprit d'équipe

• Excellente communication en environnement international

• Organisation, rigueur et sens des responsabilités

• Capacité d'analyse et de synthèse

• Autonomie, prise d'initiative et adaptabilité

• Appétence pour le coaching et la transmission des compétences

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 50K€ brut annuel.

Rejoignez nous pour une chouette collaboration !