Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance qualité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.

Les missions :

- Approbation des modifications réalisées sur le site
- Approbation des analyses de risque liées aux modifications
- Approbation des plans de validation (VMP/VS) liés aux équipements de production, aux utilités (ex : eau purifié), ou à l’infrastructure (ex. Locaux, HVAC).
- Approbation protocoles qualifications (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Approbation des Rapports de qualification associés aux protocoles
- Approbation des plans de validation (VMP/VS) et protocoles/rapports dans le cadre de la validation de nettoyage ou de validation de procédé
- Approbation des revues de validation de nettoyage
- Approbation des revues de qualification périodique
- Participation à la création, mise à jour ou approbation des protocoles de changement à l’identique/équivalent
- Participation à la rédaction de la PPR pour la partie AQ Technique / Validation centrale
- Approbation des créations ou mises à jour des documents inhérents à la qualification (matrice de traçabilité …)
- Assure le relais de l’information sur les différents projets, remonte les problèmes et propose des actions correctives si nécessaire.
- Assure le relais de l’information sur l’avancement du projet, remonte les problèmes et propose des actions correctives en cas de dérive.

Profil :

• Scientifique (H/F) spécialisé dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant les installations, utilités, équipements, et environnement GMP.
• 10 ans dans le domaine des opérations de qualité (Documents qualité)
• La maîtrise du français et de l’anglais est requise.

Poste à pourvoir ASAP

Consulting