Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux et du Pharmaceutique, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons, pour l'un de nos clients spécialisé dans l'industrie pharmaceutique, un(e) Ingénieur(e) VSI. 

Vos missions principales :

• Piloter les activités de validation des systèmes informatisés (CSV) selon les exigences GxP et les référentiels FDA 21 CFR Part 11 / EU Annex 11
• Rédiger la documentation de validation : plan de validation, URS, FS, IQ, OQ, PQ, rapports de validation
• Assurer le suivi des non-conformités et des actions correctives (CAPA)
• Collaborer avec les équipes IT, QA, métiers et fournisseurs pour garantir la conformité réglementaire
• Participer aux audits internes/externes et inspections réglementaires en lien avec la validation

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur, master ou équivalent scientifique
• Minimum 4 ans d’expérience en validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique
• Bonne maîtrise des référentiels GAMP 5, Annexe 11, 21 CFR Part 11
• Connaissance des processus de qualification d’équipements et de logiciels (ERP, MES, LIMS, etc.)
• Esprit rigoureux, bon relationnel, capacité à travailler en équipe projet

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 60k brut/an

Rejoignez nous pour une chouette collaboration !